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标题: 广西首个生物医药10米法电磁兼容实验室建成投用 (您是本帖第4个阅读者|本帖回复: 0)
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在全新的10米法电磁兼容暗室内,一台大型医疗设备样品放置于转台,伴随转台360°旋转,蓝色接收天线从1米高度缓缓抬升至4米,持续在不同高度、角度采集设备向外发出的辐射骚扰信号,各项测试参数实时展示在电脑屏幕上。
近日,广西生物医药领域首个10米法电磁兼容实验室在南宁正式建成投用,填补广西大型有源医疗器械电磁兼容高端检测空白。
广西生物医药领域首个10米法电磁兼容实验室建成投用。自治区医疗器械检测中心供图
9月18日,广西医疗器械检测实验室开放日活动在广西医疗器械检测中心举行。记者在10米法电磁兼容实验室内看到,一台大型有源医疗设备正在接受电磁兼容性能检测。技术人员在电波暗室中进行设备调试与检测作业,检测电磁骚扰发射和电磁抗扰度两项核心内容,模拟设备在复杂电磁环境下的运行稳定性。
“我们这座10米法电磁兼容实验室,可以覆盖大型影像设备、医用机器人、人工智能医疗器械等大型有源医疗器械的电磁兼容检测需求。”广西器检中心有源检测室主任强小龙介绍,“它的投用,让我们从原来的3米法实验室跃升到10米法,检测能力实现了质的飞跃。”
技术人员在演示器械检测。广西云-广西日报实习生 张冰雅 摄
据了解,广西医疗器械检测中心新建的10米法电磁兼容实验室,占地面积673平方米,建筑面积2040平方米,用于开展大型有源医疗器械电磁兼容项目测试,验证该医疗器械的基本安全和基本性能,确保设备在复杂电磁环境条件下可满足标准要求。作为广西生物医药领域唯一的10米法电磁兼容实验室,补齐了区内大型有源医疗器械电磁兼容项目的检测短板。
“以前我们大型医疗设备产品需要到区外进行注册检验。现在我们能够实现在家门口完成检测工作,对我们企业来说是大有好处。”广西道纪医疗设备有限公司副总经理徐兴科表示,现在广西有了自己的10米法电磁兼容实验室,检测周期缩短了,物流和人力成本也降下来了。广西劳思逸医药有限公司总经理覃冬梅表示,近距离看到完备的实验室硬件和检验科研实力,增强了行业信心。
参加开放日活动代表在参观器械检测。自治区医疗器械检测中心供图
开放日当天,代表们还参观了有源、无源、生物检测等可开放实验室。
“开放日让公众直观了解医疗器械检验检测流程,普及医疗器械知识,也展示了中心技术能力和实验室水平。”广西医疗器械检测中心主任黄忠亮表示,中心将结合广西产业和监管需要,完善资质和能力体系,做好技术服务、科研攻关和标准制修订工作,主动服务区内企业,以技术保障助推广西医疗器械产业高质量发展。
当前,广西有源牙科设备产业集群优势突出,桂林啄木鸟等企业的产品已远销全球140多个国家和地区;广西道纪医学影像设备、玉林好邦电动手术台、人工智能医疗器械、医用康复设备等大型有源医疗装备产业正加快培育壮大,高端有源产品对电磁兼容检测需求持续攀升。与此同时,广西作为中国面向东盟开放合作的前沿和窗口,医疗器械出口东盟市场潜力巨大。实验室的投用,将为广西医疗器械产品进入东盟市场提供本地化、国际化的检测认证支撑。
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